脐带剪断器/脐带处理器

English Cut

是一款集剪断、结扎一体成型的一次性产科手术器械。有效的降低了锐器风险和避免了血液飞溅,且操作非常节省时间。

传统断脐方法是使用两把止血钳先夹闭脐带,从中间剪断后,再将新生儿脐带用另外一把止血钳和剪刀,配合气门芯/棉线结扎。

目前的操作手法涉及使用5种器械,造成潜在的锐器伤害风险。

使用我们的Clampcut®产品,可以有效将锐器伤和血液飞溅的风险降到最低,剪断、结扎一起呵成,方便快捷。


产品优势

    防止脐带溅血

  • 专利的护罩保护
  • 防止溅血——保护医护人员

    操作简便

  • 驱血、夹闭、切断一气呵成
  • 单人、2秒钟——减轻工作量
  • 脐带绕颈——为抢救赢得宝贵时间

    杜绝交叉感染

  • 严格灭菌处理,一次性使用,杜绝交叉感染
  • 脐带夹设计严密,规格统一,使脐带残端夹闭十分牢固,有利于干燥脐带,缩短脐带脱落时间,并减少细菌入侵脐带的概率

    环保

  • 医疗器械专用材料PA66 :符合美国FDA、欧洲CE标准
  • 环保材料:焚烧后变为无害气体

临床试验

临床试验

丹麦哥本哈根大学医院妇产科:

Safety Clamp and Cutter (SCC 23)是一种简化脐带剪断,保护医护人员的工具。与脐带剪断相关的危险是感染血液传播疾病如A、B和C型肝炎,尤其是艾滋病毒的风险。很多妇产病房的人员都建议戴防护眼镜,但是很多人认为这极其不舒服,因此该做法没有得到推广。Safety Clamp and Cutter (SCC 23)测试表明溅血的风险即使没有完全消除,也是显著减少了。另外,该操作非常迅速,不需要使用剪刀和钳子。而这些剪刀钳子使用前都必须进行清洗、包装和消毒,然后再拿回妇产病房,也增加了成本。结论是Safety Clamp and Cutter (SCC 23)必将是替代传统方法剪断脐带的安全而又实用的方法。

 

Winters 德克萨斯健康科学中心大学:

和新型的脐带剪断器比较,使用传统方法断脐的临床医生面部溅上脐带血的机会要高五倍多。接生组的护士和其他辅助成员比实施接生的医生面部溅血的机会要高。面部被溅血的接生人员中,90%没有感觉到有溅(微小血滴)。部分接生组成员的面罩内部发现有血滴,说明即使采取普遍的防护措施,溅血污染的可能性仍然存在。

 

产品质量认证

  • 哥本哈根大学医院临床检验
  • 科学伦理委员会按照良好的临床实践批准
  • 符合ISO 13485:2016
  • 按照FDA质量体系条例510(k)生产

产品规格

材料: 聚胺6.6和不锈钢刀片 
重量: 23克
包装: 环氧乙烷独立灭菌包装
失效: 灭菌后5年 
批准: CE和FDA批准 

 

上海医坤心动宝贝坤贝尔

联系电话:021-54485931
地址:上海市徐汇区斜土路1480弄33号新徐汇商务中心705室
 

© 2018 上海医坤生物科技有限公司。备案/许可证号: 沪ICP备12016220号-1 | 网站登录